Skip to main content Contact
UE logo
The title of the project

Ocena kliniczna DEBN (Drug-Eluting Biopsy Needle) jako nowej metody profilaktyki antybakteryjnej u pacjentów poddawanych przezodbytniczej biopsji stercza.

Name of the beneficiary
DEBN SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
Project value
4 583 591,37 zł
Co-financing from the EU
3 244 304,24 zł
Voivodeship
pomorskie
County
m. Gdańsk
program
Program Operacyjny Inteligentny Rozwój
action
1.1. Projekty B+R przedsiębiorstw
fund
Europejski Fundusz Rozwoju Regionalnego
perspective
2014 - 2020

Projekt dotyczy przeprowadzenia badań klinicznych (na grupie ok. 160 pacjentów) w celu potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności działania innowacyjnej igły do biopsji stercza powleczonej polimerową powłoką aktywną zawierającą kompozycję antybiotyków (ilekroć mowa o igle do biopsji należy przez to rozumieć zestaw: igła biopsyjna + znieczuleniowa powleczone w technologii DEBN). Projekt jest odpowiedzią na rosnący odsetek powikłań infekcyjnych po przeprowadzonej przezodbytniczej biopsji stercza – najbardziej popularnej metody poboru materiału do badań histopatologicznych w przypadku podejrzenia wystąpienia raka prostaty. Rosnąca liczba powikłań jest związana z uodparnianiem się szczepów flory jelitowej na antybiotyki rutynowo stosowane w profilaktyce około zabiegowej (m.in. cyprofloksacyny z grupy fluorochinolonów). Rozwiązaniem tego problemu jest stosowanie innych antybiotyków, np. amikacyny (dostępna tylko postać do podawania parenteralnego) czy ukierunkowana profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa (wymaga pobierania próbek wymazu z odbytu do badania mikrobiologicznego przed właściwym zabiegiem biopsji). Jednakże, stosowanie tych metod wiąże się z wyższymi kosztami, wymaga poświęcenia więcej czasu oraz rodzi szereg niedogodności, stąd nadal standardem dla tej procedury jest doustne przyjęcie przez pacjenta cyprofloksacyny. Odpowiedzią na tę sytuację jest igła DEBN (Drug-Eluting Biopsy Needle), powleczona specjalną powłoką aktywną, która – po wprowadzeniu igły do organizmu – rozpuszcza się uwalniając kompozycję dwóch antybiotyków (uzyskano przez to szersze spektrum działania) bezpośrednio w miejscu możliwej infekcji. Na obecnym etapie rozwoju produktu (udowodniona skuteczność na etapie badań przedklinicznych) niezbędnym krokiem na drodze do jego wprowadzenia na rynek jest potwierdzenie jego bezpie

Your project description

To add a photo, description, specify a location or attach other materials about the project, you should fill out the form below. After clicking the “send” button, a message will be sent to you e-mail asking for confirmation. You must accept to submit the form. The EU Dot Map Guidelines and consent to the processing of personal data. materials will be sent to the editor of the site, who will publish it on the website after verification test.

Add photos project photos
Add a movie or presentation project films
Description of the project
Opis projektu

I declare that I have read the Regulations of the Online Website of the EU Mapa Dotacji and accept its provisions.

I agree to the processing of my personal data, entered in the contact form, in order to reply to the message. According to art. 13 para. 1 and 2 of the Regulation of the European Parliament and of the Council (EU) 2016/679 of 27 April 2016 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data and repealing Directive 95/46 / EC (Journal of Laws EU L 119, 04/05/2016, page 1) (RODO), I inform that:
1.administrator of personal data processed in the Ministry of Development Funds and Regional Policy, based at: ul. Wspólna 2/4 00-926 Warsaw, is the Minister of Development Funds and Regional Policy;
2. personal data will be processed in order to reply to a message, based on the provisions of art. 6 par. 1 lit. a) RODO;
3. personal data may be made available to other authorities entitled under the relevant provisions to obtain data;
4. in connection with the processing of personal data have the right to: – request access to their personal data, rectify or limit processing, – raise objections to the processing of personal data, – withdraw consent to processing at any time, – submit a complaint to the supervisory body – the President of the Office Personal Data Protection;
5. personal data is not subject to automated processing in order to make decisions, including profiling;
6. contact details to the Data Protection Officer in the Ministry of Development Funds and Regional Policy: Data Protection Supervisor, Ministry of Development Funds and Regional Policy, address: ul. Wspólna 2/4 00-926 Warsaw, e-mail address: IOD@miir.gov.pl