ELLI Simply Clinical Trials
ELLI jest to platforma informatyczna, połączona z automatycznym dyspenserem leków, która umożliwia monitoring poprawności przyjmowania leków przez pacjentów badań klinicznych. Platforma informatyczno sprzętowa ELLI składa się z dwóch części: 1. Aplikacja zarządzająca danymi pacjentów połączona z 2. automatycznym dyspenserem leków. Platfoma ELLI jest przeznaczona do bodań klinicznych nad lekami w postaci stałej np. Kapsułki czy tabletki. W celu wprowadzenia nowego leku na rynek firma farmaceutyczna (Sponsor badania) musi przeprwodzić badanie kliniczne w kilku fazach. W fazach II oraz III uczestnikami są pacjentci którzy zażywają badany lek. Pacjenci pobierają leki zwykle w swoich domach raportując zażywanie leków za pomocą fizycznych dzienniczków. Pacjenci z róźnych względów, psychologicznych, brak czasu czy w wyniku nagłych sytuacji nie stosują się do reżimu lekowego czyli: Nie biorą leków na czas, pomijają dawkę\i w całości czy pobierają podwójną dawkę bo zapomnieli wziąć dawkę poprzednią. Na domiar złego ze względów psychologicznych raportowanie pacjentów jest nieadekwatne do rzeczywistości. To nieadekwatne raportowanie “wychodzi” przy wizytach kontrolnych pacjentów w tzw. Ośrodkach badawczych gdzie np. z pobranej krwi wychodzi, że stężenie leku jest znacząco niższe niż wynika z raportu. Firma jest zmuszona niektórych takich pacjentów odrzucać z badania i zrekrutować kolejnych na jego miejsce. Największą bolączką badań klinicznych jest właśnie rekrutacja pacjentów która jest dkosztowna i czasochłonna a w przypadku chorób rzadkich czasem niemożliwa. Platforma ELLI skutecznie eliminuje ten problem poprzez zatrzymywanie pacjentów w badaniach. Dyspenser ma za zadanie przypominać o dawce leku w domu pacjenta i za pomocą sieci GSM raportować o wzięciu, pominięciu czy opóźnieniu dawkowania Firmie przeprowadzającej badanie w czasie rzeczywistym. Firma może upomnieć pacjenta o wzięciu dawki lub pacjenta wyeliminować z badania odpowiednio wcześniej.
Your project description
To add a photo, description, specify a location or attach other materials about the project, you should fill out the form below. After clicking the “send” button, a message will be sent to you e-mail asking for confirmation. You must accept to submit the form. The EU Dot Map Guidelines and consent to the processing of personal data. materials will be sent to the editor of the site, who will publish it on the website after verification test.