Innowacyjna metoda tworzenia systemów zbierania danych w badaniach klinicznych.
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)Celem naszego projektu jest opracowanie innowacyjnej metody szybkiego i elastycznego przygotowywania i późniejszej obsługi dopasowanych do potrzeb klienta systemów gromadzenia danych w badaniach klinicznych. Umożliwi to zaprojektowane przez nas nowoczesne środowisko programistyczne posiadające szereg nowoczesnych narzędzi automatyzujących proces przygotowania elektronicznych formularzy badawczych, dających możliwość integracji danych z wielu źródeł zewnętrznych i otwierających dostęp do tzw. danych świata rzeczywistego RWD (Real World Data), oraz włączających wirtualny monitoring dla utrzymania najwyższej jakości gromadzonych informacji. Zaawansowany mechanizm automatycznego programowania ze specyfikacji ułatwi pracę managera danych, pozwalając przygotować dowolny formularz zbierania danych (eCRF, PRO, eCOA), dostosowany do typu badania i indywidualnych potrzeb Sponsora. W celu integracji danych ze źródeł zewnętrznych oraz ich zdalnego monitoringu zostanie opracowany uniwersalny standard opisu i zapisu danych, elastyczny i rozbudowany interfejs API, oraz moduł wirtualnego monitora kontrolujący w sposób ciągły jakość danych oraz przebieg badania, a nadzorowany przez człowieka. Umożliwi to m. in. bezpośredni przekaz informacji z elektronicznych źródeł danych (eSource), jak urządzenia diagnostyczne czy programy i aplikacje medyczne, a które coraz częściej wykorzystywane są w badaniach klinicznych. Nasze nowoczesne rozwiązania wychodzą naprzeciw współczesnym trendom i prognozom dotyczącym przyszłości rynku badań klinicznych. Dzięki nim będziemy mogli znacznie poprawić wydajność procesu przygotowania (start-up) i prowadzenia badań, […]
Your project description
To add a photo, description, specify a location or attach other materials about the project, you should fill out the form below. After clicking the “send” button, a message will be sent to you e-mail asking for confirmation. You must accept to submit the form. The EU Dot Map Guidelines and consent to the processing of personal data. materials will be sent to the editor of the site, who will publish it on the website after verification test.