Nowatorskie podejście do terapii ostrej białaczki szpikowej (AML)
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014).Celem projektu jest przeprowadzenie fazy I/II badania klin. w grupie pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML), które ma na celu określenie profilu bezpieczeństwa oraz skuteczności przeciwnowotworowej nowej kombinacji leków, zawierającej Annamycynę w wersji liposomowej (L-ANN), podawanej w połączeniu ze standardowo wykorzystywaną cytarabiną. Projekt będzie realizowany przez 36 msc. i został podzielony na 3 BP i 1 PR. WYZWANIE TECHNOLOGICZNE AML jest najczęściej występującym rodzajem białaczki wśród dorosłych. Niestety obecnie stosowane terapie są obarczone wieloma wadami. Istotnym problemem jest kardiotoksyczność stosowanych powszechnie antracyklin, ale również narastająca lekooporność, która zmniejsza skuteczność terapii. Wyzwaniem projektu będzie opracowanie takiej formulacji ANN, która w połączeniu z obecnie stosowaną cytarabiną, będzie w sposób bezpieczny oraz skuteczny mogła być stosowana u pacjentów z AML. INNOWACYJNOŚĆ REZULTATU PROJEKTU Rezultatem opracowanym w ramach projektu będzie nowa kombinacja leków i kliniczna weryfikacja jej skuteczności w terapii AML. Przewagi rozwiązania: – skuteczność terapii – oczekujemy, że ORR ZWIĘKSZY SIĘ O CO NAJMNIEJ 15% – bezpieczeństwo terapii – 50% zmniejszenie zmian/incydentów kardiotoksycznych – unikatowa nowatorska formulacja – ANN zamknięta w strukturze dwuwarstwy, lub/i w przestrzeni wodnej małych stabilizowanych sterycznie liposomów z zastosowaniem inhibitorów krystalizacj leku (innych niż Polisorbat 20) oraz inną metodą produkcji liposomów (będą otrzymywane metodą ekstruzji lub homogenizacji wysokociśnieniowej) Rezultat prac B+R, będzie stanowić innowację produktową w skali świata. WDROŻENIE WYNIKÓW PRAC B+R
Your project description
To add a photo, description, specify a location or attach other materials about the project, you should fill out the form below. After clicking the “send” button, a message will be sent to you e-mail asking for confirmation. You must accept to submit the form. The EU Dot Map Guidelines and consent to the processing of personal data. materials will be sent to the editor of the site, who will publish it on the website after verification test.