eCRF+ML diCELLa clinical trials - elektroniczna karta pacjenta wsparta algorytmami uczenia maszynowego
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Projektowanie elektronicznej karty pacjenta (eCRF) w badaniu klinicznym to bardzo czasochłonny proces. Władze i instytucje regulacyjne w wielu krajach wymagają projektu eCRF do zarejestrowania badania klinicznego, co dodatkowo wydłuża czas przygotowania dokumentów do rejestracji. Celem projektu jest rozszerzenie funkcjonalności systemu eCRF będącego w ofercie firmy diCELLa o algorytmy uczenia maszynowego, których zadaniem będzie wsparcie badacza i sponsora na etapie projektowania i realizacji badania. Każdy etap badania zostanie wzbogacony o innowacyjne rozwiązania mające na celu wsparcie użytkowników systemu: 1. Projektowanie – obejmuje przygotowanie protokołu badania oraz eCRF. Algorytmy uczenia maszynowego będą w tym etapie: a) stanowić system rekomendacyjny doboru badań przedmiotowych i podmiotowych oraz kryteriów włączeń i wyłączeń, b) wsparcie w projektowaniu wizyt, oraz ankiet wypełnianych przez pacjentów, c) wsparcie w przygotowaniu raportów strukturyzowanych. 2. Rozruch – rekrutacja i rejestracja pacjentów do badania. Zadania dla ML: a) wsparcie w rekrutacji pacjentów, b) analiza kohorty uczestników badania w czasie rzeczywistym. 3. Okres trwania badania – obejmuje przebieg badania zgodnie z protokołem, zbieranie danych, monitorowanie pacjentów. Zadania dla ML: a) analiza danych w czasie rzeczywistym, b) monitorowanie działań niepożądanych, c) predykcja wyników badań pacjentów i ich ścieżek w badaniu, d) wsparcie w opisie badań obrazowych, e) wsparcie w monitorowaniu pacjentów oraz ankiet przez nich wypełnianych. 4. Zakończenie badania – obejmuje przygotowanie analizy wyników na podstawie danych zebranych w czasie badania. Zadania dla ML:
Your project description
To add a photo, description, specify a location or attach other materials about the project, you should fill out the form below. After clicking the “send” button, a message will be sent to you e-mail asking for confirmation. You must accept to submit the form. The EU Dot Map Guidelines and consent to the processing of personal data. materials will be sent to the editor of the site, who will publish it on the website after verification test.