Innowacyjna metoda tworzenia systemów zbierania danych w badaniach klinicznych.
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)Celem naszego projektu jest opracowanie innowacyjnej metody szybkiego i elastycznego przygotowywania i późniejszej obsługi dopasowanych do potrzeb klienta systemów gromadzenia danych w badaniach klinicznych. Umożliwi to zaprojektowane przez nas nowoczesne środowisko programistyczne posiadające szereg nowoczesnych narzędzi automatyzujących proces przygotowania elektronicznych formularzy badawczych, dających możliwość integracji danych z wielu źródeł zewnętrznych i otwierających dostęp do tzw. danych świata rzeczywistego RWD (Real World Data), oraz włączających wirtualny monitoring dla utrzymania najwyższej jakości gromadzonych informacji. Zaawansowany mechanizm automatycznego programowania ze specyfikacji ułatwi pracę managera danych, pozwalając przygotować dowolny formularz zbierania danych (eCRF, PRO, eCOA), dostosowany do typu badania i indywidualnych potrzeb Sponsora. W celu integracji danych ze źródeł zewnętrznych oraz ich zdalnego monitoringu zostanie opracowany uniwersalny standard opisu i zapisu danych, elastyczny i rozbudowany interfejs API, oraz moduł wirtualnego monitora kontrolujący w sposób ciągły jakość danych oraz przebieg badania, a nadzorowany przez człowieka. Umożliwi to m. in. bezpośredni przekaz informacji z elektronicznych źródeł danych (eSource), jak urządzenia diagnostyczne czy programy i aplikacje medyczne, a które coraz częściej wykorzystywane są w badaniach klinicznych. Nasze nowoczesne rozwiązania wychodzą naprzeciw współczesnym trendom i prognozom dotyczącym przyszłości rynku badań klinicznych. Dzięki nim będziemy mogli znacznie poprawić wydajność procesu przygotowania (start-up) i prowadzenia badań, […]
Twój opis projektu
MiAby dodać zdjęcie, opis lub załączyć inne materiały dotyczące projektu, powinieneś wypełnić poniższy formularz. Po kliknięciu przycisku „wyślij” zostanie przesłana do Ciebie wiadomość e-mail z prośbą o potwierdzenie. Do przesłania formularza niezbędne jest zaakceptowanie Regulaminu Mapy Dotacji UE oraz zgoda na przetwarzanie danych osobowych. Materiały zostaną przesłane do redaktora serwisu, który po sprawdzeniu opublikuje je na stronie.