Modyfikacja procesu wytwarzania nowoczesnej grupy leków stosowanych w terapii przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
Celem Projektu jest opracowanie dwóch generycznych leków wziewnych z grupy LAMA/LABA i LAMA o zmodyfikowanym procesie wytwarzania, które znajdą zastosowanie w terapii przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Będą zawierać one następujące substancje czynne: glikopironium i glikopironium z indakaterolem. Produkty będą posiadały przewagi w stosunku do istniejących rozwiązań w zakresie terapii POChP polegające m.in. na zmniejszeniu częstości podania, a także szereg cech tożsamych z przewagami leków referencyjnych: redukcję częstości umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń, zapewnienie działania terapeutycznego utrzymującego się na stałym poziomie przez cały 24h okres dawkowania, co zostanie osiągnięte przy jednoczesnym obniżeniu ceny produktu docelowego wynikającego z zastosowania innowacji procesowej w procesie wytwarzania. Wszystkie w/w cechy wpłyną na poprawę komfortu pacjenta, u którego zdiagnozowano POChP. POChP stanowi obecnie 4-tą, a już w 2020 r. stanie się 3-cią według częstości występowania, przyczyną zgonów na świecie. Obecna zachorowalność wśród ludności na terenie Ameryki Północnej i Europy wynosi od 4 do 10%. Zgodnie z danymi organizacji WHO w 2016 r. z powodu POChP cierpiało 251 mln ludzi. Medana Pharma S.A. w celu osiągnięcia celu Projektu planuje przeprowadzić następujące prace badawcze w okresie 01.01.2018 – 31.10.2021: – 3 etapy badań przemysłowych, – 3 etapy prac rozwojowych. Rezultat Projektu będzie się opierać o modyfikację procesu wytwarzania przy jednoczesnym zachowaniu wszystkich cech i funkcjonalności leku referencyjnego, który jest stosowany w praktyce klinicznej. Dzięki obniżonej cenie wykaże bardzo wysoki potencjał komercjalizacyjny. Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014).
Your project description
To add a photo, description, specify a location or attach other materials about the project, you should fill out the form below. After clicking the “send” button, a message will be sent to you e-mail asking for confirmation. You must accept to submit the form. The EU Dot Map Guidelines and consent to the processing of personal data. materials will be sent to the editor of the site, who will publish it on the website after verification test.