Przejdź do treści Kontakt Regulamin
UE logo
tytuł projektu

ELLI Simply Clinical Trials

nazwa beneficjenta
ELLI SP. Z O.O.
wartość projektu
1 182 910,84 zł
dofinansowanie z UE
999 706,95 zł
Województwo
lubelskie
Powiat
m. Lublin
program
Program Operacyjny Polska Wschodnia
działanie
1.1. Platformy startowe dla nowych pomysłów
fundusz
Europejski Fundusz Rozwoju Regionalnego
perspektywa
2014 - 2020

ELLI jest to platforma informatyczna, połączona z automatycznym dyspenserem leków, która umożliwia monitoring poprawności przyjmowania leków przez pacjentów badań klinicznych. Platforma informatyczno sprzętowa ELLI składa się z dwóch części: 1. Aplikacja zarządzająca danymi pacjentów połączona z 2. automatycznym dyspenserem leków. Platfoma ELLI jest przeznaczona do bodań klinicznych nad lekami w postaci stałej np. Kapsułki czy tabletki. W celu wprowadzenia nowego leku na rynek firma farmaceutyczna (Sponsor badania) musi przeprwodzić badanie kliniczne w kilku fazach. W fazach II oraz III uczestnikami są pacjentci którzy zażywają badany lek. Pacjenci pobierają leki zwykle w swoich domach raportując zażywanie leków za pomocą fizycznych dzienniczków. Pacjenci z róźnych względów, psychologicznych, brak czasu czy w wyniku nagłych sytuacji nie stosują się do reżimu lekowego czyli: Nie biorą leków na czas, pomijają dawkę\i w całości czy pobierają podwójną dawkę bo zapomnieli wziąć dawkę poprzednią. Na domiar złego ze względów psychologicznych raportowanie pacjentów jest nieadekwatne do rzeczywistości. To nieadekwatne raportowanie „wychodzi” przy wizytach kontrolnych pacjentów w tzw. Ośrodkach badawczych gdzie np. z pobranej krwi wychodzi, że stężenie leku jest znacząco niższe niż wynika z raportu. Firma jest zmuszona niektórych takich pacjentów odrzucać z badania i zrekrutować kolejnych na jego miejsce. Największą bolączką badań klinicznych jest właśnie rekrutacja pacjentów która jest dkosztowna i czasochłonna a w przypadku chorób rzadkich czasem niemożliwa. Platforma ELLI skutecznie eliminuje ten problem poprzez zatrzymywanie pacjentów w badaniach. Dyspenser ma za zadanie przypominać o dawce leku w domu pacjenta i za pomocą sieci GSM raportować o wzięciu, pominięciu czy opóźnieniu dawkowania Firmie przeprowadzającej badanie w czasie rzeczywistym. Firma może upomnieć pacjenta o wzięciu dawki lub pacjenta wyeliminować z badania odpowiednio wcześniej.

Twój opis projektu

MiAby dodać zdjęcie, opis lub załączyć inne materiały dotyczące projektu, powinieneś wypełnić poniższy formularz. Po kliknięciu przycisku „wyślij” zostanie przesłana do Ciebie wiadomość e-mail z prośbą o potwierdzenie. Do przesłania formularza niezbędne jest zaakceptowanie Regulaminu Mapy Dotacji UE oraz zgoda na przetwarzanie danych osobowych. Materiały zostaną przesłane do redaktora serwisu, który po sprawdzeniu opublikuje je na stronie.

Dodaj zdjęcia project photos
Dodaj film lub prezentację project films
Opis projektu
Description of the project

Oświadczam, że zapoznałem się z Regulaminem Serwisu internetowego Mapa Dotacji UE i akceptuję jego postanowienia.

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych, wpisanych w formularzu kontaktowym, w celu udzielenia odpowiedzi na wiadomość. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1) (RODO), informuję, że:

1. administratorem danych osobowych przetwarzanych w Ministerstwie Funduszy i Polityki Regionalnej, z siedzibą pod adresem: ul. Wspólna 2/4 00-926 Warszawa, jest Minister Funduszy i Polityki Regionalnej;

2. dane osobowe przetwarzane będą w celu udzielenia odpowiedzi na wiadomość, na podstawie przepisów art. 6 ust. 1 lit. a) RODO;

3. dane osobowe mogą być udostępniane innym organom uprawnionym na podstawie stosownych przepisów do uzyskania danych;

4. w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje prawo: – żądania dostępu do treści swoich danych osobowych, ich sprostowania lub ograniczenia przetwarzania, – wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych, – cofnięcia zgody na przetwarzanie w dowolnym momencie, – wniesienia skargi do organu nadzorczego – Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych;

5. dane osobowe nie podlegają zautomatyzowanemu przetwarzaniu, w celu podejmowania decyzji, w tym profilowaniu;

6. dane kontaktowe do Inspektora ochrony danych w Ministerstwie Funduszy i Polityki Regionalnej: Inspektor Ochrony Danych, Ministerstwo Funduszy i Polityki Regionalnej, adres ul. Wspólna 2/4 00-926 Warszawa, adres e-mail: IOD@miir.gov.pl.