Rozwój przedkliniczny i kliniczny rekombinowanego białka fuzyjnego w celowanej terapii przeciwnowotworowej
Projekt ma na celu formalny rozwój przedkliniczny i kliniczny kandydata na lek onkologiczny – fuzyjnego białka o działaniu proapoptotycznym i antyangiogennym. Cząsteczka ta zawiera domenę pochodzącą z białka TRAIL, które oddziałując z receptorami śmierci (DR4/5) specyficznie inicjuje proces apoptozy w komórkach nowotworowych, co stanowi główny mechanizm jego działania przeciwnowotworowego. Dodatkowo, oddziałując z receptorami dla VEGF, hamuje proces angiogenezy. W trakcie realizacji Projektu białko po raz pierwszy zostanie podane człowiekowi w celu ewaluacji jego bezpieczeństwa i właściwości farmakologicznych w organizmie ludzkim. Dotychczasowe, obiecujące wyniki dotyczące efektywności in vivo, zostaną uzupełnione o analizę wskazań i możliwych synergistycznych kombinacji lekowych, zwiększając szansę na rozwój nowej, skutecznej terapii przeciwnowotworowej. Onkologia pozostaje dziedziną o niezaspokojonych potrzebach terapeutycznych i wciąż wzrastającej liczbie chorych. Każdego roku ok. 14 mln nowych osób zapada na nowotwory, które są przyczyną śmierć ok. 9,6 mln ludzi. Wg prognoz WHO do 2030 r. liczby te wzrosną odpowiednio do 22 i 13 mln. Projekt będzie realizowany kolejno w ramach 3 etapów badań przemysłowych oraz 2 etapów prac rozwojowych, obejmujących: Etap 1 Badania farmakologii cząsteczki, w tym badania efektywności na modelach poszczególnych wskazań i poszukiwanie synergistycznych kombinacji lekowych; Etap 2 Badania toksykologiczne w standardzie GLP; Etap 3 Produkcja eksperymentalnego leku w standardzie GMP; Etap 4 Przygotowanie dokumentacji dla rejestracji I fazy badań klinicznych i uzyskanie wymaganych zgód; Etap 5 Przeprowadzenie badania klinicznego I fazy na pacjentach onkologicznych. SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)
Twój opis projektu
MiAby dodać zdjęcie, opis lub załączyć inne materiały dotyczące projektu, powinieneś wypełnić poniższy formularz. Po kliknięciu przycisku „wyślij” zostanie przesłana do Ciebie wiadomość e-mail z prośbą o potwierdzenie. Do przesłania formularza niezbędne jest zaakceptowanie Regulaminu Mapy Dotacji UE oraz zgoda na przetwarzanie danych osobowych. Materiały zostaną przesłane do redaktora serwisu, który po sprawdzeniu opublikuje je na stronie.