Proinnowacyjna usługa w zakresie badań biokompatybilności wyrobu medycznego LABORATOIRE L'IDEAL PARISIEN sp. z o.o.
Projekt polega na zakupie usługi proinnowacyjnej polegającej na przeprowadzeniu badań w zakresie biokompatybilności wyrobu medycznego opracowanego przez LIDEAL przeznaczonego do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej i gardła. Projekt wpisuje się w typ e poddział. 1.2.3 Bony na innowacje. Wykonawcą usługi będzie Narodowy Instytut Leków z siedzibą w Warszawie: niezależny instytut badawczy posiadający kategorię naukową A, posiadający certyfikat akredytacji nr AB 774 wydany przez PCA oraz cert. atestacji wydany przez Europ. Dyrektoriat Jakości Leków EDQM w Strasburgu. Innowacyjny wyrób został oprac. przez LIDEAL do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej i gardła jako czynniku łagodzącego, osłaniającego i nawilż., a także stabilizująco na błony komórkowe wytworzenie warstwy ochronnej bariery mechanicznej tzw. film ochronny. Przewagą konkurencyjną wyrobu LIDEAL jest formuła pozwalająca na wykorzystanie przez dzieci od 1 roku życia, forma produktu i opakowanie zapewniające utrzymanie się w miejscu aplikacji przez długi czas.Badania wykonane w ramach bonu na innowacje będą miały na celu ocenę biologiczną wyrobu zgodną z normą EN ISO 10993. Wybrany wykonawca NIL dokumentacja z wyboru zał. do WoD wykona badania: badanie cytotoksyczności in vitro metodą dyfuzji na agarze z opracowaniem raportu i interpretacją wyników. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z normą EN ISO 109935:2009 badanie działania drażniącego na skórę, dział. drażniącego na błony śluzowe jamy ustnej i badanie działania uczulającego wyrobu zgodnie z PNEN ISO1099310:20152 wraz z oceną histopatologiczną. Wykonane zostaną badania działania drażniącego na skórę po podaniu jednorazowym, po podaniu doustnym w tym bad. histopatologiczne oraz badania działania uczulającego metodą Buehlera.
Your project description
To add a photo, description, specify a location or attach other materials about the project, you should fill out the form below. After clicking the “send” button, a message will be sent to you e-mail asking for confirmation. You must accept to submit the form. The EU Dot Map Guidelines and consent to the processing of personal data. materials will be sent to the editor of the site, who will publish it on the website after verification test.