Nowatorskie podejście do terapii ostrej białaczki szpikowej (AML)
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014).Celem projektu jest przeprowadzenie fazy I/II badania klin. w grupie pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML), które ma na celu określenie profilu bezpieczeństwa oraz skuteczności przeciwnowotworowej nowej kombinacji leków, zawierającej Annamycynę w wersji liposomowej (L-ANN), podawanej w połączeniu ze standardowo wykorzystywaną cytarabiną. Projekt będzie realizowany przez 36 msc. i został podzielony na 3 BP i 1 PR. WYZWANIE TECHNOLOGICZNE AML jest najczęściej występującym rodzajem białaczki wśród dorosłych. Niestety obecnie stosowane terapie są obarczone wieloma wadami. Istotnym problemem jest kardiotoksyczność stosowanych powszechnie antracyklin, ale również narastająca lekooporność, która zmniejsza skuteczność terapii. Wyzwaniem projektu będzie opracowanie takiej formulacji ANN, która w połączeniu z obecnie stosowaną cytarabiną, będzie w sposób bezpieczny oraz skuteczny mogła być stosowana u pacjentów z AML. INNOWACYJNOŚĆ REZULTATU PROJEKTU Rezultatem opracowanym w ramach projektu będzie nowa kombinacja leków i kliniczna weryfikacja jej skuteczności w terapii AML. Przewagi rozwiązania: – skuteczność terapii – oczekujemy, że ORR ZWIĘKSZY SIĘ O CO NAJMNIEJ 15% – bezpieczeństwo terapii – 50% zmniejszenie zmian/incydentów kardiotoksycznych – unikatowa nowatorska formulacja – ANN zamknięta w strukturze dwuwarstwy, lub/i w przestrzeni wodnej małych stabilizowanych sterycznie liposomów z zastosowaniem inhibitorów krystalizacj leku (innych niż Polisorbat 20) oraz inną metodą produkcji liposomów (będą otrzymywane metodą ekstruzji lub homogenizacji wysokociśnieniowej) Rezultat prac B+R, będzie stanowić innowację produktową w skali świata. WDROŻENIE WYNIKÓW PRAC B+R
Twój opis projektu
MiAby dodać zdjęcie, opis lub załączyć inne materiały dotyczące projektu, powinieneś wypełnić poniższy formularz. Po kliknięciu przycisku „wyślij” zostanie przesłana do Ciebie wiadomość e-mail z prośbą o potwierdzenie. Do przesłania formularza niezbędne jest zaakceptowanie Regulaminu Mapy Dotacji UE oraz zgoda na przetwarzanie danych osobowych. Materiały zostaną przesłane do redaktora serwisu, który po sprawdzeniu opublikuje je na stronie.