Mapa dotacji

SA.60012(2020/X) Projekt dotyczy wdrożenia innowacyjnej technologii wytwarzania leku Onko BCG do immunoterapii raka pęcherza moczowego w oparciu o podszczep Moreau atenuowanych prątków gruźlicy BCG zamkniętych w fiolce pod próżnią. Wdrożenie będzie przeprowadzone w oparciu o zrealizowane przez Wnioskodawcę prace B+R. Wdrożenie wyników prac B+R, które umożliwi oferowanie usługi wytwarzania produktu w oparciu o innowacyjną technologię nastąpi w trzech etapach: 1. budowa dedykowanego budynku produkcyjnego 2.organizacja dedykowanej i kompletnej infrastruktury produkcyjnej, 3. kwalifikacja infrastruktury i walidacja procesu wytwarzania Walidacja potwierdzi prawidłowość wdrożonej technologii poprzez spełnienie ustalonych w specyfikacji wymagań i cechy jakościowe produktu leczniczego, zgodnie z zapisami Rozp. Min. Zdrowia w sprawie wymagań GMP oraz umożliwi rozpoczęcie procesu produkcyjnego. Innowacyjność procesu wynika ze specyfiki zastosowanego szczepu, który cechuje się wysokim bezpieczeństwem. Obecnie na świecie nie są znane i stosowane inne technologie wytwarzania produktu leczniczego do zastosowania w terapii choroby nowotworowej pęcherza moczowego, oparte na podszczepie Moreau prątka gruźlicy BCG. Znana jest jedynie technologia Wnioskodawcy (obecnie stosowana, wykazująca się dość wysokim poziomem defektów, oparta o zamykanie leku w formie ampułki zatapianej w płomieniu palnika). W skali całego rynku stosowane są co prawda inne technologie, jednak żadna z nich nie została dotąd zweryfikowana i dedykowana podszczepowi Moreau. Spółka jest wyłącznym właścicielem wdrażanego know-how. Projekt wpisuje się również w Narodową Strategię Onkologiczną. Biorąc pod uwagę analizy rynku, raport dotyczący wyników prac B+R, wyniki analizy aktualnego stanu techniki i stosowanych w branży procesów techn., uznać należy, iż niniejsze przedsięwzięcie wykazuje się innowacyjnością w skali wykraczającej poza skalę kraju i zostanie ono włączone w zakres priorytetowych inwestycji Spó