Mapa dotacji

Celem projektu jest opracowanie innowacyjnego testu diagnostycznego in vitro do wykrywania nowotworu trzustki na wczesnym etapie jego rozwoju, poprzez określanie w moczu pacjenta aktywności enzymów charakterystycznych dla raka trzustki. Rezultat projektu zmieni sposób diagnozowania nowotworu trzustki – z oznaczania niskoswoistego białka CA 19-9, na oznaczanie wysokoswoistych enzymów proteolitycznych. Wprowadzenie metody opracowywanej przez Urteste umożliwi osiągnięcie następujących aspektów, determinujących innowacyjność rozwiązania: • wysokie, nieosiągalne obecnie wskaźniki czułości (>90%) i swoistości (>95%); • możliwość wykonywania badań przesiewowych w grupach ryzyka w kierunku diagnozy raka trzustki – obecnie niemożliwe ze względu na niedostępność wystarczająco czułego i specyficznego narzędzia. Projekt zakłada 2 przypadki zastosowania opracowywanej technologii, tj.: • do diagnozowania IVD nowotworu trzustki na wczesnym etapie jego rozwoju w grupach ryzyka; • do monitorowania efektów operacji chirurgicznego leczenia nowotworu trzustki (z uwagi na >605 ryzyko nawrotu choroby w ciągu 2 lat od reskecji). W zakresie funkcjonalnym – technologia Urteste wykorzystuje specyficzną aktywności enzymatycznej nowotworu (proteinaz), w tym aktywność proteolityczną enzymów w moczu. Proponowane w projekcie rozwiązanie będzie nowością na skalę światową (dokonano zgłoszeń patentowych EPO 02-01-2020 i PCT 23-06-2020). Technologia ta jest obecnie na poziomie TRL 6. Pomyślnie przeprowadzono testy na grupie 322 próbek (107 od pacjentów z rakiem trzustki, 105 od pacjentów z zapaleniem trzustki, 110 od zdrowych ochotników). Wykazano wysoką skuteczność: prototyp testu wykazał czułość 95,6% i swoistość 95,5%. Wyniki zakończonego badania są bardzo obiecujące i potwierdzają zasadność kontynuowania prac na poziomie TRL 7 – 9. Plan prac ma na celu osiągnięcie technologicznej, technicznej i organizacyjnej gotowości Urteste do wprowadzenia na rynek innowacyjnej technologii: pierwszego na świ