Opracowanie innowacyjnego leku do terapii zakażeń pochwy
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)Celem projektu jest opracowanie leku złożonego z furazydyną połączoną z lekiem przeciwgrzybiczym, o innowacyjnym wskazaniu terapeutycznym oraz nowatorskiej postaci farmaceutycznej. Produkt w formie aplikowanej dopochwowo stanowi odpowiedź Wnioskodawcy na rosnącą potrzebę skutecznych i bezpiecznych leków w terapii waginoz bakteryjnych i mieszanych. Bakteryjna waginoza to jedna z najczęstszych przyczyn wizyt kobiet u lekarzy ginekologów. Szacuje się, iż odsetek kobiet ciepiących na tę chorobę w okresie dojrzałości płciowej wynosi od 10 do nawet 40% populacji kobiet w tej grupie wiekowej (w zależności od wieku i regionu). Co istotne, po 3 miesiącach od zakończenia leczenia standardowymi preparatami u ok. 30% kobiet pojawiają się ponowne objawy kliniczne, zaś w ciągu pierwszego roku z takim zjawiskiem mamy do czynienia u ok. 80% z nich. Ocenia się, że blisko co trzeci (32,2%) przypadek wszystkich infekcji pochwy stanowią zakażenia o etiologii mieszanej grzybiczo-bakteryjnej. Za wyborem furazydyny w terapii waginozy przemawia wykazana w badaniach in vitro skuteczność i bezpieczeństwo jej stosowania. Skuteczność wynika z dużej wrażliwości drobnoustrojów na tę substancję. Aktywność furazydyny względem szczepu Gardnerella vaginalis jest wyższa niż dla nifuratelu, metronidazolu czy klindamycyny, zaś względem szczepu Atopobium vaginae jest porównywalna do klindamycyny, ale nie powoduje zubożenia naturalnej flory Lactobacillus spp. w takim stopniu jak klindamycyna i nie wywołuje lekooporności. Bezpieczeństwo stosowania furazydyny potwierdzają statystyki działań niepożądanych – jedynie pojedyncze przypadki przy wielomilionowej sprzedaży leków z furazydyną. Założone cele projektu zostaną
Your project description
To add a photo, description, specify a location or attach other materials about the project, you should fill out the form below. After clicking the “send” button, a message will be sent to you e-mail asking for confirmation. You must accept to submit the form. The EU Dot Map Guidelines and consent to the processing of personal data. materials will be sent to the editor of the site, who will publish it on the website after verification test.