Opracowanie nowego kandydata na lek mikrobójczy zapobiegający przenoszeniu wirusa HIV
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Celem Projektu jest opracowanie innowacyjnego leku mikrobójczego stosowanego w profilaktyce zakażeń przenoszonych drogą płciową – w szczególności w zapobieganiu wirusowi HIV – choroby cywilizacyjnej – i potencjalnie wirusowi HPV powodującego raka szyjki macicy oraz wirusowi HSV-2. Realizacja Projektu zakłada stworzenie innowacji produktowej – nowego kandydata na lek mikrobójczy – który docelowo będzie miał formę żelu stosowanego miejscowo, chroniącego użytkownika przed zakażeniem. Nowy produkt ma również posiadać działanie antykoncepcyjne i lubrykacyjne. Czynniki determinujące zapotrzebowanie na produkt pochodzą bezpośrednio z obecnego stanu wiedzy na temat zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową i środków zapobiegawczych oferowanych obecnie na rynku. Dzięki unikalnej formule produkt charakteryzuje się licznymi funkcjami i cechami, które wyróżniają go spośród poprzednich kandydujących bakteriobójczych substancji. Docelowy profil produktu dla żelu NOV-1003 obejmuje następujące cechy: ? doraźna aplikacja, produkt nie wymagający regularnego stosowania; ? szerokie spektrum działania przeciwko infekcjom wirusowym i bakteryjnym, w tym zakażeniu HIV; ? uniwersalne zastosowanie; ? antykoncepcja kontrolowana przez kobietę; ? dostępność na rynku bez recepty (produkt typu OTC). Projekt składa się z dwóch etapów badawczych. Etap 1 (badania przemysłowe) jest dedykowany działaniem związanym z IND, który jest włączony do finalnego stadium badań przedklinicznych, zgodnemu ze standardem GLP. Celem etapu II (prace rozwojowe) będzie przeprowadzenie I fazy badań klinicznych w zgodnie z protokołem badania oraz opracowanie końcowego raportu, które z powodu definicji profilu bezpiecze
Your project description
To add a photo, description, specify a location or attach other materials about the project, you should fill out the form below. After clicking the “send” button, a message will be sent to you e-mail asking for confirmation. You must accept to submit the form. The EU Dot Map Guidelines and consent to the processing of personal data. materials will be sent to the editor of the site, who will publish it on the website after verification test.