Opracowanie i przygotowanie do wdrożenia generycznego, trójskładnikowego produktu leczniczego w formie aerozolu.
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Przedmiotem projektu jest opracowanie i wdrożenie na rynek trójskładnikowego aerozolu do stosowania zewnętrznego zawierającego antybiotyk, steryd i antymikotyk. Założeniem projektu jest stworzenie odpowiednika produktu już dostępnego na rynku (lek referencyjny : Triderm firmy Schering-Plough), ale w ulepszonej, innowacyjnej formule farmaceutycznej. Celem projektu będzie opracowanie, dopuszczenie do obrotu oraz późniejsza sprzedaż preparatu aerozolowego, by pacjenci nie byli zmuszeni do używania nieporęcznej maści czy kremu. Jednocześnie, forma aerozolowa leku zapewni ochronę substancji czynnych przed drobnoustrojami, szkodliwym działaniem światła i powietrza. Funkcjonalność rezultatu projektu będzie przejawiać się w jego kompleksowym działaniu na powszechnie występujące i problematyczne w leczeniu schorzenia skórne wywołane zarówno przez grzyby jak i bakterie, a także różnego pochodzenia zmiany uczuleniowe. Innowacyjna forma leku zapewni komfort użytkowania, możliwość łatwego przenoszenia leku oraz prostotę i wygodę jego stosowania. Cel projektu zostanie osiągnięty poprzez opracowanie i produkcję leku w formie aerozolu ciśnieniowego, z zastosowaniem trzech substancji czynnych: gentamycin, betamethason, clotrimazole o potwierdzonym działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybicznym i przeciwzapalnym. Wykorzystanie wymienionych substancji czynnych i stworzenie nowej, aerozolowej formy farmaceutycznej dla takiej formulacji pozwoli osiągnąć zamierzone, wyżej wymienione cele projektu. Rezultat projektu będzie stanowił nowość pod względem formy farmaceutycznej zarówno na rynku polskim jak i zagranicznym. Jego wdrożenie przyniesie szereg korzyści nie tylko pacjentom ale
Your project description
To add a photo, description, specify a location or attach other materials about the project, you should fill out the form below. After clicking the “send” button, a message will be sent to you e-mail asking for confirmation. You must accept to submit the form. The EU Dot Map Guidelines and consent to the processing of personal data. materials will be sent to the editor of the site, who will publish it on the website after verification test.