Opracowanie serii innowacyjnych leków oftalmologicznych niezawierających konserwantów w nowoczesnych opakowaniach wielodawkowych
Realizacja Projektu umożliwi wprowadzenie na rynek kropli do oczu z prostaglandynami (latanoprost, trawoprost) oraz substancjami czynnymi takimi jak brimonidyna i timolol, a także leków łączonych (latanoprost/timolol, trawoprost/timolol, brimonidyne/timolol) w opakowaniach wielorazowych bez substancji konserwujących.Krople do oczu należy przygotowywać w warunkach aseptycznych. W opakowaniach wielorazowych, w celu zapewnienia sterylności w całym cyklu życia produktu niezbędne jest dodanie odpowiedniej substancji konserwującej. Do najczęściej stosowanych należą czwartorzędowe związki amoniowe (QAC):chlorek benzalkoniowy (BAK) w produktach zawierających latanoprost i brimonidynę, Polyquaternium-1, Polyquad®, w produktach zawierających trawoprost.Zgodnie z ostatnimi doniesieniami substancje konserwujące, pomimo że są bardzo skuteczne w walce z patogenami, nie zostały opracowane w sposób przyjazny dla oczu. Powstrzymując rozwój bakterii, jednocześnie szkodzą komórkom nabłonka rogówki i spojówki przy długotrwałym stosowaniu np. w terapii jaskry. Alternatywę stanowią dostępne na rynku produkty w opakowaniach jednorazowych bez konserwantów, jednakże nie jest to rozwiązanie pozbawione wad (niebezpieczeństwo uszkodzenia powierzchni oka w wyniku otwierania w niekontrolowany sposób; konieczność przechowywania w dodatkowym barierowym opakowaniu; łatwość zgubienia; pokusa związana z ponownym użyciem leku; przyczynianie się do powstawania dużej ilości odpadów). Ponadto są one znacząco droższe w porównaniu do tych w opakowaniach wielorazowych.Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014).
Twój opis projektu
MiAby dodać zdjęcie, opis lub załączyć inne materiały dotyczące projektu, powinieneś wypełnić poniższy formularz. Po kliknięciu przycisku „wyślij” zostanie przesłana do Ciebie wiadomość e-mail z prośbą o potwierdzenie. Do przesłania formularza niezbędne jest zaakceptowanie Regulaminu Mapy Dotacji UE oraz zgoda na przetwarzanie danych osobowych. Materiały zostaną przesłane do redaktora serwisu, który po sprawdzeniu opublikuje je na stronie.