Rozwój leku onkologicznego w zmniejszonej dawce przy użyciu nowoczesnych technologii
Rezultatem projektu będzie nowatorski lek zawierający octan abirateronu o zwiększonej dostępności biologicznej względem leku referencyjnego – Zytiga – firmy Janssen-Cilag. Uzyskanie takiego produktu będzie wymagało zastosowania nowoczesnych technologii i zaawansowanych prac B+R. W projekcie opracowany zostanie znacząco ulepszony lek, zawierający niższą dawkę substancji czynnej, co przyczyni się do poprawy bezpieczeństwa pacjenta wynikającej ze zmniejszenia liczby zdarzeń niepożądanych (m.in. ze strony układu pokarmowego). Wzrośnie również komfort chorych, którzy zamiast jednorazowego przyjmowania 4 lub 2 tabletek (odpowiednio po 250 lub 500mg) będą mogli przyjąć 1 równocenną terapeutycznie tabletkę/kapsułkę. Efektem udostępnienia leku Adamed będzie również wzrost poziomu stosowania się pacjentów do zaleceń lekarza, jak również optymalizacja kosztowa terapii dla pacjenta jak i płatnika. Zakładaną grupę odbiorców projektu stanowią dorośli mężczyźni cierpiący na oporny na kastrację nowotwór gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC). W 2016 r. w grupie państw 7MM żyło 4.452.307 mężczyzn, u których w dekadzie 2006-2016 zdiagnozowano nowotwór prostaty, z czego u 398.624 chorych był to mCRPC. W Polsce nowotwór gruczołu krokowego jest drugim co do częstości nowotworem u mężczyzn, stanowiąc ponad 15% ogółu zachorowań. Zapadalność na te nowotwory wzrosła ok. pięciokrotnie w ostatnich 3 dekadach, osiągając w 2014 r. 12.343 przypadków. Osiągnięcie celu projektu nastąpi w efekcie realizacji 6 Etapów prac B+R. Ich układ zakłada opracowywanie coraz to doskonalszych formulacji leku z abirateronem w kolejnych etapach badań przemysłowych (Etapy: 1, 3 i 5), które będą poprawiane w oparciu o wyniki uzyskane z przeprowadzonych z ich użyciem badań farmakokinetycznych (Etapy: 2 i 4). F
Your project description
To add a photo, description, specify a location or attach other materials about the project, you should fill out the form below. After clicking the “send” button, a message will be sent to you e-mail asking for confirmation. You must accept to submit the form. The EU Dot Map Guidelines and consent to the processing of personal data. materials will be sent to the editor of the site, who will publish it on the website after verification test.