Mapa dotacji

Przedmiotem Projektu jest rozwój nowoczesnego generycznego produktu leczniczego stosowanego u osób ze zdiagnozowaną schizofrenią. W Polsce na schizofrenię cierpi ok. 1 mln osób, a średnia zapadalność wynosi 15 przypadków na 100 tys. osób rocznie. Dotychczas stosowana farmakoterapia wymuszała konieczność codziennego przyjmowania leków, co stanowi istotny dyskomfort, zwiększający ryzyko pominięcia dawki bądź zaprzestania terapii przez chorych. W 2014 r. wprowadzono do obrotu Abilify Maintena (long acting injectable). Lek ten posiada tą samą substancję aktywną co postać tabletkowa, ale w formie monohydratu. Przewagą nowego leku jest możliwość stosowania go w odstępach miesięcznych. Stanowi to duże ułatwienie dla pacjentów, jak również zwiększa możliwość kontroli procesu leczenia i zmniejsza ryzyko przerwania terapii. Obecnie nie ma na rynku europejskim innego leku z arypiprazolem w postaci monohydratu (long acting injectable), a bariera technologiczna niezbędna do opracowania leku generycznego ze względu na innowacyjny sposób aplikacji jest bardzo wysoka. Brak na rynku alternatywy do leku referencyjnego powoduje, że terapia jest bardzo droga i refundacja w Polsce obejmuje tylko pacjentów u których stwierdzono i udokumentowano tzw. uporczywy brak współpracy chorego. Konsorcjum Polfy Warszawa i ZF Polpharma planuje opracować lek generyczny dla Abilify Maintena i w 2024 r. – po wygaśnięciu ochrony patentowej leku referencyjnego – wprowadzić go na rynek polski (dystrybucja bezpośrednia) i na wybrane rynki światowe (model B2B). Grupa dla wybranych rynków docelowych oszacowała cenę i planowany procentowy udział w rynku nowego leku generycznego. Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014).