Opracowanie i wdrożenie leku nowej generacji w postaci łatwo aplikowalnego roztworu doustnego, stosowanego przy zwalczaniu nałogu nikotynowego
SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)Rezultatem Projektu będzie produkt leczniczy zawierający cytyzynę w niespotykanej dotąd na świecie postaci roztworu doustnego. Opracowany w wyniku Projektu nowy lek będzie dedykowany dla osób chcących skutecznie wyleczyć się z uzależnienia od nikotyny. Opracowany preparat stanowił będzie odpowiedź Wnioskodawcy na jedno z najpoważniejszych współczesnych zagrożeń cywilizacyjnych. Dane WHO wskazują, że liczba palaczy na świecie utrzymuje się na poziomie ok. 1,1 mld osób. W Polsce na koniec 2016 r. regularnie paliła papierosy 1 na 4 osoby po 15 roku życia, a 24% takich osób robiła to codziennie, co oznacza, że liczba nałogowych palaczy to niemal 8 mln osób. Na rynku występują 4 główne terapie ułatwiające rzucenie palenia: z nikotyną, cytyzyną, warenikliną i bupropionem. Jedynie preparaty z nikotyną i cytyzyną dostępne są bez recepty, przy czym cytyzyna dostępna jest tylko w 14 krajach Europy Śr-Wsch. i Azji, w tym m.in.: Polsce, Rosji, Bułgarii, Ukrainie i Białorusi. Do najpopularniejszych terapii mających na celu rzucenie palenia należy NTZ. Biorąc jednak pod uwagę szereg przewag cytyzyna nad nikotyną, Adamed zdecydował się na opracowanie leku z tą substancją, będącą naturalnym alkaloidem. Osiągnięcie celu Projektu nastąpi w efekcie realizacji 6 Etapów prac B+R. W Etapie 1 przeprowadzone zostaną prace pre- oraz formulacyjne mające na celu opracowanie 2 prototypowych formulacji leku, które w Etapie 2 zostaną wykorzystane w pilotowym badaniu biorównoważności. W oparciu o uzyskane wyniki Etapu 2 w Etapie 3 wytworzona zostanie 1 formulacja w 3 różnych dawkach. W Etapie 4 planowane jest przeprowadzenie drugiego pilotowego badania klinicznego…
Your project description
To add a photo, description, specify a location or attach other materials about the project, you should fill out the form below. After clicking the “send” button, a message will be sent to you e-mail asking for confirmation. You must accept to submit the form. The EU Dot Map Guidelines and consent to the processing of personal data. materials will be sent to the editor of the site, who will publish it on the website after verification test.