Nowe podejście do terapii glejaka zaspokajające krytyczne potrzeby medyczne
CELEM PROJEKTU JEST REALIZACJA BADANIA FAZY I U DZIECI W CELU USTALENIA MAKSYMALNEJ TOLEROWANEJ DAWKI (MTD) ORAZ FAZY IB i II U DOROSŁYCH POTWIERDZAJĄCYCH SKUTECZNOŚĆ BERUBICYNY (BER) – INNOWACYJNEGO LEKU EFEKTYWNIE ELIMINUJĄCEGO KOMÓRKI GLEJAKA MÓZGU OPORNE NA TEMOZOLOMID. Proponowane w projekcie badania na grupie dzieci są pierwszym badaniem na świecie wysoce skutecznego leku mogącego stanowić efektywną terapię GBM, wobec którego nie jest dostępna żadna skuteczna terapia. Ponadto zostaną wykonane badania u dorosłych fazy IB, która wyłoni grupę docelową do włączenia badania fazy II. OPRACOWANIE NOWEGO LEKU NA GLEJAKA JEST ISTOTNĄ POTRZEBĄ W WYMIARZE RYNKOWYM I SPOŁECZNYM. BER należy do grupy antracyklin uważanych za jedną z najbardziej skutecznych grup leków przeciwnowotworowych. Jednakże, w odróżnieniu od dostępnych antracyklin, BER pokonuje barierę krew-mózg i może specyficzne oddziaływać na komórki nowotworowe w mózgu, nawet w obecności białek oporności wielolekowej MDR. BADANIE KLINICZNE FAZY I U PACJENTÓW Z GUZAMI MÓZGU (W TYM GLEJAKAMI) PRZEPROWADZONE W MD ANDERSON CANCER INSTITUTE (USA), WYKAZAŁO EFEKT TERAPEUTYCZNY BER AŻ U 44% POPULACJI LECZONYCH PACJENTÓW (W TYM 1 DŁUGOFALOWY > 5 LAT OZNACZAJĄCY WYLECZENIE). NOTOWANO NISKĄ CZĘSTOŚĆ WYSTĘPOWANIA EFEKTÓW UBOCZNYCH, CO WŚRÓD LEKÓW Z GRUPY ANTRACYKLIN JEST UNIKALNE I DAJE PODSTAWĘ DO PODJĘCIA BADAŃ KLINICZNYCH FAZY I U DZIECI. Planujemy przeprowadzenie NA TERENIE POLSKI, wieloośrodkowego badania klinicznego fazy I u dzieci oraz fazie IB u dorosłych i wykonanie prac rozwojowych fazy II badania klinicznego w grupie pacjentów dorosłych z GBM, w celu potwierdzenia właściwości przeciwnowotworowych BER. Projekt przewiduje też wykonanie towarzyszących badań przedklinicznych, dotyczących podawania skojarzonego BER i obecnie stos
Your project description
To add a photo, description, specify a location or attach other materials about the project, you should fill out the form below. After clicking the “send” button, a message will be sent to you e-mail asking for confirmation. You must accept to submit the form. The EU Dot Map Guidelines and consent to the processing of personal data. materials will be sent to the editor of the site, who will publish it on the website after verification test.