Mapa dotacji

Głównym celem projektu jest zwiększenie przychodów Wnioskodawcy poprzez opracowanie i wprowadzenie na rynek nowego produktu Inosinum Pranobeksum ESPEFA 1000 mg, saszetki (cel w postaci rezultatu): W ramach prac badawczo- rozwojowych zgodnie z przepisami prawnymi dot. przygotowania produktu leczniczego dla formy saszetka, zbadana zostanie możliwość wyprodukowania leku oraz oprac.zostanie jego prototyp poprzez analizę: cech zewnętrznych przygotowanego roztworu, tożsamość, zabarwienie r-ru (klarowność), rozpuszczalność. pH ro-ru, zawartość API (w postaci przygotowanego roztworu), zanieczyszczenia zidentyfikowane i niezidentyfikowane, masa opakowania jednostkowego, jednolitość masy, strata masy po suszeniu, zawartość wody, czystość mikrobiologiczna, wielkość cząstek, jednolitość zawartości. Innowacyjnością będzie opracowanie produktu leczniczego nie zawierającego konserwantów. Zakres projektu: I.) Koncepcja realizacji projektu (wprowadz. do przedmiotu badań); Prace bad. będą mieć na celu (problem technologiczny) taki dobór substancji pomocniczych, aby przy utrzymaniu głównego działania leku, tj. wspomagające odporność możliwe było całkowite wyeliminowanie konserwantów, które dla części pacjentów mogą mieć działanie alergizujące. II.) Faza B+R projektu obejmuje badania przemysłowe i prace rozwojowe W ramach badań przemysłowych zweryfikowana zostanie możliwość opracowania składu leku (bez konserwantów) pod kątem spełnienia wymagań farmakopealnych i ocena własności funkcyjnych pełnionych w składzie prod. oraz tech. jego wytwarzania. Na etapie prac rozwojowych przygotowana zostanie seria prototypowo-rejestracyjna leku, gotowa do zgłoszenia rejestracyjnego. III.) Wdrożenie: zakup saszetkarki W przypadku powodzenia w realizacji prac B+R, planowane jest wdrożenie wyników prac poprzez zakup saszetkarki i rozpoczęcie produkcji nowego leku.