Mapa dotacji

Celem przedmiotowego projektu jest opracowanie pierwszego w klasie, innowacyjnego, bezpiecznego i skutecznego klinicznie bispecyficznego formatu białka (VHH/VH, scFv lub Fab), pozwalającego na celowanie zarówno w ścieżki odpowiedzi immunologicznej PD-1/PD-L1, jak i wybrane receptory czynników wzrostu, oraz jego walidacja w ramach badań klinicznych I i II fazy, jako kandydata na lek do stosowania w terapii guzów litych. Innowacyjni kandydaci generowani będą w oparciu o technikę Phage Display oraz immunizacji pozwalające na selekcję specyficznych fragmentów wobec wybranych celów molekularnych. Produkcja wyselekcjonowanych molekuł prowadzona będzie w oparciu o ssaczy lub bakteryjny system ekspresyjny. Dzięki zastosowaniu podejścia technologicznego opartego na strukturach bispecyficznych możliwe będzie jednoczesne hamowanie lub modulacja dwóch celów molekularnych. Formaty bispecyficzne i podobne konstrukty stanowią obecnie jeden z najbardziej innowacyjnych trendów w rozwoju terapeutyków. Projekt realizowany będzie w 8 etapach przez okres 52 miesięcy. Pierwsze etapy obejmować będą prace przemysłowe dotyczące opracowania, wyboru efektywnych molekuł zdolnych do interakcji z odpowiednimi celami molekularnymi. Kolejnym etapem będzie wybór synergistycznie działających par przy wykorzystaniu dostępnych metod fizykochemicznych, testów biochemicznych, metod in vitro i in vivo. Najbardziej efektywne pary przygotowane zostaną w formacie bispecyficznym. Dla wyselekcjonowanych molekuł opracowany zostanie innowacyjny proces produkcji wraz z metodami analitycznymi, co pozwoli na uzyskanie szarż do badań toksykologicznych i klinicznych. Ostatnim etapem projektu będą prace rozwojowe obejmujące badania kliniczne. Zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014).