Nowe podejście do terapii glejaka zaspokajające krytyczne potrzeby medyczne
CELEM PROJEKTU JEST REALIZACJA BADANIA FAZY I U DZIECI W CELU USTALENIA MAKSYMALNEJ TOLEROWANEJ DAWKI (MTD) ORAZ FAZY IB i II U DOROSŁYCH POTWIERDZAJĄCYCH SKUTECZNOŚĆ BERUBICYNY (BER) – INNOWACYJNEGO LEKU EFEKTYWNIE ELIMINUJĄCEGO KOMÓRKI GLEJAKA MÓZGU OPORNE NA TEMOZOLOMID. Proponowane w projekcie badania na grupie dzieci są pierwszym badaniem na świecie wysoce skutecznego leku mogącego stanowić efektywną terapię GBM, wobec którego nie jest dostępna żadna skuteczna terapia. Ponadto zostaną wykonane badania u dorosłych fazy IB, która wyłoni grupę docelową do włączenia badania fazy II. OPRACOWANIE NOWEGO LEKU NA GLEJAKA JEST ISTOTNĄ POTRZEBĄ W WYMIARZE RYNKOWYM I SPOŁECZNYM. BER należy do grupy antracyklin uważanych za jedną z najbardziej skutecznych grup leków przeciwnowotworowych. Jednakże, w odróżnieniu od dostępnych antracyklin, BER pokonuje barierę krew-mózg i może specyficzne oddziaływać na komórki nowotworowe w mózgu, nawet w obecności białek oporności wielolekowej MDR. BADANIE KLINICZNE FAZY I U PACJENTÓW Z GUZAMI MÓZGU (W TYM GLEJAKAMI) PRZEPROWADZONE W MD ANDERSON CANCER INSTITUTE (USA), WYKAZAŁO EFEKT TERAPEUTYCZNY BER AŻ U 44% POPULACJI LECZONYCH PACJENTÓW (W TYM 1 DŁUGOFALOWY > 5 LAT OZNACZAJĄCY WYLECZENIE). NOTOWANO NISKĄ CZĘSTOŚĆ WYSTĘPOWANIA EFEKTÓW UBOCZNYCH, CO WŚRÓD LEKÓW Z GRUPY ANTRACYKLIN JEST UNIKALNE I DAJE PODSTAWĘ DO PODJĘCIA BADAŃ KLINICZNYCH FAZY I U DZIECI. Planujemy przeprowadzenie NA TERENIE POLSKI, wieloośrodkowego badania klinicznego fazy I u dzieci oraz fazie IB u dorosłych i wykonanie prac rozwojowych fazy II badania klinicznego w grupie pacjentów dorosłych z GBM, w celu potwierdzenia właściwości przeciwnowotworowych BER. Projekt przewiduje też wykonanie towarzyszących badań przedklinicznych, dotyczących podawania skojarzonego BER i obecnie stos
Twój opis projektu
MiAby dodać zdjęcie, opis lub załączyć inne materiały dotyczące projektu, powinieneś wypełnić poniższy formularz. Po kliknięciu przycisku „wyślij” zostanie przesłana do Ciebie wiadomość e-mail z prośbą o potwierdzenie. Do przesłania formularza niezbędne jest zaakceptowanie Regulaminu Mapy Dotacji UE oraz zgoda na przetwarzanie danych osobowych. Materiały zostaną przesłane do redaktora serwisu, który po sprawdzeniu opublikuje je na stronie.