Prace badawczo-rozwojowe w zakresie innowacyjnej i uniwersalnej metody (technologii) wytwarzania na tej samej instalacji różnych substancji czynnych (API) stosowanych w przemyśle farmaceutycznym.
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X)Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). W Polsce od wielu lat utrzymuje się deficyt w handlu zagranicznym lekami. Wynika on w dużej mierze z faktu, że Polska jest eksporterem tanich leków odtwórczych, natomiast importujemy najczęściej znacznie droższe leki innowacyjne. Eksport utrudnia jednak coraz silniejsza konkurencja ze strony tanich azjatyckich wytwórców farmaceutyków. Projekt zakłada stworzenie możliwości uruchomienia w Polsce produkcji wybranych substancji czynnych API. Rozwiązanie takie pozwoli na uniezależnienie się krajowych wytwórców leków od importu z rynków azjatyckich i sprzedaż produktów na rynki zagraniczne. Projekt dotyczy opracowania założeń do projektu procesowego uniwersalnej instalacji do wytwarzania substancji czynnych (API) stosowanych w przemyśle farmaceutycznym. Projekt zakłada przeprowadzenie w skali laboratoryjnej badań syntezy wybranych substancji API, różniących się sposobem wytwarzania. W trakcie badań opracowane zostaną operacje jednostkowe konieczne do wytworzenia produktu o odpowiedniej jakości fizykochemicznej określonych na podstawie Farmakopei Polskiej. Wyniki badań w skali laboratoryjnej umożliwią opracowanie wytycznych do zaprojektowania i wybudowania uniwersalnej instalacji w skali ułamkowo-technicznej, na której przeprowadzona zostanie weryfikacja wyników badań uzyskanych w skali laboratoryjnej. W czasie badań w skali ułamkowo-technicznej dopracowane zostaną wymagania aparaturowe i technologiczne w celu uzyskania próbek wybranych produktów o wymaganej czystości.
Twój opis projektu
MiAby dodać zdjęcie, opis lub załączyć inne materiały dotyczące projektu, powinieneś wypełnić poniższy formularz. Po kliknięciu przycisku „wyślij” zostanie przesłana do Ciebie wiadomość e-mail z prośbą o potwierdzenie. Do przesłania formularza niezbędne jest zaakceptowanie Regulaminu Mapy Dotacji UE oraz zgoda na przetwarzanie danych osobowych. Materiały zostaną przesłane do redaktora serwisu, który po sprawdzeniu opublikuje je na stronie.