Prace badawczo-rozwojowe w zakresie innowacyjnej i uniwersalnej metody (technologii) wytwarzania na tej samej instalacji różnych substancji czynnych (API) stosowanych w przemyśle farmaceutycznym.
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X)Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). W Polsce od wielu lat utrzymuje się deficyt w handlu zagranicznym lekami. Wynika on w dużej mierze z faktu, że Polska jest eksporterem tanich leków odtwórczych, natomiast importujemy najczęściej znacznie droższe leki innowacyjne. Eksport utrudnia jednak coraz silniejsza konkurencja ze strony tanich azjatyckich wytwórców farmaceutyków. Projekt zakłada stworzenie możliwości uruchomienia w Polsce produkcji wybranych substancji czynnych API. Rozwiązanie takie pozwoli na uniezależnienie się krajowych wytwórców leków od importu z rynków azjatyckich i sprzedaż produktów na rynki zagraniczne. Projekt dotyczy opracowania założeń do projektu procesowego uniwersalnej instalacji do wytwarzania substancji czynnych (API) stosowanych w przemyśle farmaceutycznym. Projekt zakłada przeprowadzenie w skali laboratoryjnej badań syntezy wybranych substancji API, różniących się sposobem wytwarzania. W trakcie badań opracowane zostaną operacje jednostkowe konieczne do wytworzenia produktu o odpowiedniej jakości fizykochemicznej określonych na podstawie Farmakopei Polskiej. Wyniki badań w skali laboratoryjnej umożliwią opracowanie wytycznych do zaprojektowania i wybudowania uniwersalnej instalacji w skali ułamkowo-technicznej, na której przeprowadzona zostanie weryfikacja wyników badań uzyskanych w skali laboratoryjnej. W czasie badań w skali ułamkowo-technicznej dopracowane zostaną wymagania aparaturowe i technologiczne w celu uzyskania próbek wybranych produktów o wymaganej czystości.
Your project description
To add a photo, description, specify a location or attach other materials about the project, you should fill out the form below. After clicking the “send” button, a message will be sent to you e-mail asking for confirmation. You must accept to submit the form. The EU Dot Map Guidelines and consent to the processing of personal data. materials will be sent to the editor of the site, who will publish it on the website after verification test.