Opracowanie innowacyjnego leku do terapii zakażeń pochwy
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)Celem projektu jest opracowanie leku złożonego z furazydyną połączoną z lekiem przeciwgrzybiczym, o innowacyjnym wskazaniu terapeutycznym oraz nowatorskiej postaci farmaceutycznej. Produkt w formie aplikowanej dopochwowo stanowi odpowiedź Wnioskodawcy na rosnącą potrzebę skutecznych i bezpiecznych leków w terapii waginoz bakteryjnych i mieszanych. Bakteryjna waginoza to jedna z najczęstszych przyczyn wizyt kobiet u lekarzy ginekologów. Szacuje się, iż odsetek kobiet ciepiących na tę chorobę w okresie dojrzałości płciowej wynosi od 10 do nawet 40% populacji kobiet w tej grupie wiekowej (w zależności od wieku i regionu). Co istotne, po 3 miesiącach od zakończenia leczenia standardowymi preparatami u ok. 30% kobiet pojawiają się ponowne objawy kliniczne, zaś w ciągu pierwszego roku z takim zjawiskiem mamy do czynienia u ok. 80% z nich. Ocenia się, że blisko co trzeci (32,2%) przypadek wszystkich infekcji pochwy stanowią zakażenia o etiologii mieszanej grzybiczo-bakteryjnej. Za wyborem furazydyny w terapii waginozy przemawia wykazana w badaniach in vitro skuteczność i bezpieczeństwo jej stosowania. Skuteczność wynika z dużej wrażliwości drobnoustrojów na tę substancję. Aktywność furazydyny względem szczepu Gardnerella vaginalis jest wyższa niż dla nifuratelu, metronidazolu czy klindamycyny, zaś względem szczepu Atopobium vaginae jest porównywalna do klindamycyny, ale nie powoduje zubożenia naturalnej flory Lactobacillus spp. w takim stopniu jak klindamycyna i nie wywołuje lekooporności. Bezpieczeństwo stosowania furazydyny potwierdzają statystyki działań niepożądanych – jedynie pojedyncze przypadki przy wielomilionowej sprzedaży leków z furazydyną. Założone cele projektu zostaną
Twój opis projektu
MiAby dodać zdjęcie, opis lub załączyć inne materiały dotyczące projektu, powinieneś wypełnić poniższy formularz. Po kliknięciu przycisku „wyślij” zostanie przesłana do Ciebie wiadomość e-mail z prośbą o potwierdzenie. Do przesłania formularza niezbędne jest zaakceptowanie Regulaminu Mapy Dotacji UE oraz zgoda na przetwarzanie danych osobowych. Materiały zostaną przesłane do redaktora serwisu, który po sprawdzeniu opublikuje je na stronie.