Rozwój innowacji produktowych i procesowych w wyrobach medycznych przedsiębiorstwa ChM
Projekt obejmował będzie opracowanie: – systemu nowoczesnych implantów przeznaczonych do stabilizacji kręgosłupa, umożliwiających leczenie chorób i urazów kręgosłupa przede wszystkim metodami małoinwazyjnymi, – implantów indywidualnych stosowanych w chirurgii rekonstrukcyjnej i traumatologii, indukujących przerost tkanki kostnej, dopasowanych do anatomii danego pacjenta, – systemu implantów ortognatycznych i ortodontycznych stosowanych przy leczeniu wad twarzoczaszki, – systemu nowoczesnych opakowań narzędzi i implantów sterylnych, – systemów implantów przeznaczonych do małoinwazyjnej stabilizacji w dziedzinie traumatologii narządu ruchu oraz przeznaczonych dla nich specjalistycznych instrumentariów. Pierwszym etapem prac B+R będzie opracowanie i wykonanie prototypów implantów oraz narzędzi do ich wszczepiania (wchodzących w skład instrumentarium). Poprzez przeprowadzenie serii testów m.in. wytrzymałościowych czy funkcjonalnych testów in vitro, zweryfikowane zostanie bezpieczeństwo i funkcjonalność wyrobów już na etapie projektowania. Po pozytywnej weryfikacji prototypów, wykonana zostanie seria informacyjna implantów oraz narzędzi. Przed rozpoczęciem etapu prac związanych z certyfikacją wyrobów, niezbędne będzie potwierdzenie ich bezpieczeństwa i funkcjonalności, poprzez m.in. badania mikrobiologiczne oraz testy na preparatach nieutrwalonych (zwłokach). W ramach prac B+R opracowana zostanie finalna dokumentacja konstrukcyjna, technologiczna oraz CE dla implantów oraz instrumentarium, niezbędna do potwierdzenia spełnienia wymagań Dyrektywy 93/42/EEC dotyczącej wyrobów medycznych. W celu komercjalizacji wyników B+R, konieczne będzie zgłoszenie wyrobów stworzonych w ramach projektu, w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Projekt zakłada powstanie w ciągu 3 lat co najmniej 10 nowych produktów dotychczas niedostępnych w ofercie ChM, z czego co najmniej 2 będą objęte formą ochrony własności intelektualnej.
Twój opis projektu
MiAby dodać zdjęcie, opis lub załączyć inne materiały dotyczące projektu, powinieneś wypełnić poniższy formularz. Po kliknięciu przycisku „wyślij” zostanie przesłana do Ciebie wiadomość e-mail z prośbą o potwierdzenie. Do przesłania formularza niezbędne jest zaakceptowanie Regulaminu Mapy Dotacji UE oraz zgoda na przetwarzanie danych osobowych. Materiały zostaną przesłane do redaktora serwisu, który po sprawdzeniu opublikuje je na stronie.